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          康寶藥業(yè)組織開展夏季驗(yàn)證工作

          時(shí)間:2019-08-26 23:51:37 點(diǎn)擊:0

          為加強(qiáng)藥品經(jīng)營質(zhì)量管理,確保藥品儲運(yùn)設(shè)施設(shè)備符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》,根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及《附錄5》驗(yàn)證管理等規(guī)定,康寶藥業(yè)開展了夏季驗(yàn)證管理工作,包括對冷庫、冷藏車、保溫箱以及溫濕度自動監(jiān)測系統(tǒng)的驗(yàn)證。此次驗(yàn)證工作由質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)組織,儲運(yùn)、信息等部門共同實(shí)施。

          我公司委托第三方公司負(fù)責(zé)驗(yàn)證的具體實(shí)施,驗(yàn)證了設(shè)備溫度分布特性的測試與分析,確定適宜藥品存放的安全位置及區(qū)域;溫控設(shè)備運(yùn)行參數(shù)及使用狀況測試;監(jiān)測系統(tǒng)配置的測點(diǎn)終端參數(shù)及安裝位置確認(rèn);確定設(shè)備故障或外部供電中斷的狀況下,保溫性能及變化趨勢分析;對本地區(qū)的高溫極端外部環(huán)境條件,保溫效果評估等項(xiàng)目。                

          此次驗(yàn)證工作分兩次完成,分別為7月26日至29日,8月20日至22日,驗(yàn)證工作的順利完成,為我公司夏季設(shè)施設(shè)備的使用提供了使用依據(jù),確保了設(shè)施設(shè)備安全、有效的使用。            

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